Keemiliste farmaatsia vahesaaduste praegune olukord

Praegu vajab minu riik igal aastal keemiatööstuse jaoks rohkem kui 2,000 liiki toorainet ja vahesaadusi ning nõudlus on üle 2,5 miljoni tonni. Pärast enam kui 30 aastat kestnud arendustööd on minu kodumaa farmaatsiatootmiseks vajalikud keemilised toorained ja vahesaadused põhimõtteliselt sobitatavad ning vaid väike osa sellest tuleb importida. Pealegi on minu kodumaa külluslike ressursside ja madalate toorainehindade tõttu palju vahesaadusi suures koguses eksporditud. Niisiis, millised arenguvõimalused on minu riigil farmaatsia vahesaaduste valdkonnas?

Pärast peaaegu 50 aastat kestnud -laktaamantibiootikumide väljatöötamist Hiinas on loodud terviklik tootmissüsteem. Praegu saab minu riigis toota peaaegu kõiki -laktaamantibiootikume (välja arvatud patendiperioodi jooksul olevad sordid) ja hind on väga madal. Penitsilliini toodang on maailmas esikohal ja suur osa neist eksporditakse rahvusvahelisele turule; tsefalosporiini antibiootikumid on põhimõtteliselt isemajandavad. Saab püüda ka osa ekspordist.

Praegu saab minu riigis toota kõiki -laktaamantibiootikume toetavaid vaheühendeid. Välja arvatud poolsünteetilised antibiootikumid, 7-ACA ja 7-ADCA, mis tuleb osaliselt importida, saab toota kõiki kõrvalahela vahesaadusi ja suures koguses väljutada.

Võttes näiteks fenüüläädikhappe, mis on -laktaamantibiootikumide peamine tugivaheühend, siis minu riigis on ligi 30 fenüüläädikhappe tootjat, kelle aastane tootmisvõimsus on umbes 20,{3}} tonni. Enamik ettevõtteid on siiski väikesemahulised, suurim aastane toodang on 2000 tonni ja muu suur-tootmine on sadu tonne. 2003. aastal oli siseriiklik kogunõudlus fenüüläädikhappe järele umbes 14,000 tonni ja tarbimise struktuur oli järgmine: penitsilliin G moodustas 85 protsenti, muud ravimid 4 protsenti, vürtsid 7 protsenti ja pestitsiidid ja muud põllud moodustasid 4 protsenti.

Kodumaiste lõhna-, meditsiini-, pestitsiidide ja muude tööstusharude arenedes kasvab nõudlus fenüüläädikhappe järele veelgi. Hinnanguliselt tarbib minu riigi farmaatsiatööstus 2005. aastaks umbes 14,000 tonni fenüüläädikhapet, pestitsiiditööstus tarbib 500 tonni ja parfüümitööstus umbes 2000 tonni. Koos tarbimisega muudes piirkondades ulatub 2005. aastal fenüüläädikhappe sisenõudlus hinnanguliselt 18,000 tonnini.

Tegelikult kuulub ka ravimite süntees keemia kategooriasse, kuid see on rangem kui üldiste keemiatehaste nõuded, seega vajavad farmaatsiatehased GMP sertifikaati ja keemilised farmaatsia vahesaadused on ravimite sünteesi tooraine, mitte ravimid, nii et suhteliselt. rääkides, nõuded on madalamad kui uimastite omad. Tootmisettevõte ei nõua farmaatsia GMP sertifikaati